동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 개발 중인 신약 후보 물질이 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 임상 1상을 승인받았다.
2일 동아에스티에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스의 신약 후보 물질인 'DA-1726'은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제다.
동아에스티 관계자는 "FDA 승인을 받아 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 대상으로 임상 1상을 진행할 것"이라며 "임상 방식은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 등이다"고 설명했다.
임상은 두 가지 파트로 나눠 진행될 예정이며, 파트1에서는 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험이 치러진다. 파트2는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험이 진행된다.
DA-1726 글로벌 임상 1상은 올해 상반기에 내 개시되며, 2025년 상반기에 종료될 예정이다.
동아에스티는 DA-1726이 GLP-1 수용체와 글루카곤(Glucagon) 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 기초대사량을 증가시킨다고 설명했다. 이에 혈당이 조절되며 체중 감소로 이어진다는 것이다.
김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1726의 글로벌 임상 1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다"며 "기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상 1상을 순조롭게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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